Kindred Biosciences anuncia aprobación de la Comisión Europea para la pomada transdérmica Mirataz

Kindred Biosciences anuncia aprobación de la Comisión Europea para la pomada transdérmica Mirataz

Kindred Biosciences anuncia aprobación de la Comisión Europea para la pomada transdérmica Mirataz. La pomada transdérmica Mirataz® de 20 mg/g es un tratamiento para gatos con poco apetito y pérdida de peso. Mirataz es el primer y único medicamento aprobado en la Unión Europea para tratar a gatos con poco apetito y pérdida de peso derivados de trastornos médicos crónicos.

San Francisco, California, 27 de diciembre del 2019.— Kindred Biosciences, Inc. (Nasdaq: KIN), empresa biofarmacéutica de fase comercial centrada en salvar y mejorar las vidas de nuestras mascotas, anunció que la Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Mirataz para el aumento de peso en gatos con poco apetito y pérdida de peso derivados de trastornos médicos crónicos.

Nos emociona obtener la aprobación de la Unión Europea para Mirataz, nuestra segunda aprobación de un producto en 2019″, comentó el Dr. Richard Chin, consejero delegado de Kindred Biosciences. «Nos complace seguir aumentando nuestro historial de éxitos, a medida que implantamos este producto innovador en nuevas geografías».

Mirataz es el primer y único medicamento aprobado en la UE para provocar el aumento de peso en gatos con poco apetito y pérdida de peso derivados de trastornos médicos crónicos. Europa representa el segundo mayor mercado de tratamientos veterinarios a escala internacional. La normativa restringe el uso de medicamentos humanos cuando ya hay un tratamiento aprobado. La autorización es válida en los 28 estados miembro de la Unión Europea, junto con Islandia, Liechtenstein y Noruega.

La aprobación de Mirataz en la Unión Europea se basa en los resultados de estudios clínicos y pre-clínicos realizados con animales. Mirataz es un antagonista de los receptores de la serotonina (5HT2A, 5HT2C y 5HT3) y la histamina (H1) que ha demostrado generar un aumento de peso en gatos con poco apetito y pérdida de peso derivados de trastornos médicos crónicos.

En estudios clínicos, Mirataz provocó un considerable aumento de peso en gatos de tan solo 14 días tras una aplicación tópica de 2 mg al día(1). Mirataz, formulado con la exclusiva tecnología Accusorb™ de KindredBio, se aplica por vía tópica en el oído interno del gato (pabellón auricular) una vez al día, lo que supone una vía de administración diferente a la oral.

Aniserve GmbH que trata en nombre de Kindred Biosciences en Europa ha conseguido la autorización de comercialización.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó el uso de Mirataz® (pomada transdérmica de mirtazapina) en gatos en mayo de 2018.

Acerca de Kindred Biosciences

Kindred Biosciences es una empresa biofarmacéutica centrada en salvar y mejorar las vidas de nuestras mascotas. Su misión es ofrecer a las mascotas el mismo tipo de medicamentos seguros y eficaces de los que disfrutan los miembros humanos de la familia. La estrategia de la empresa es identificar compuestos y objetivos que ya hayan demostrado su eficacia y seguridad en humanos y desarrollar tratamientos basados en dichos compuestos y objetivos para perros, gatos y caballos.

KindredBio cuenta con una extensa cartera de fármacos y productos biológicos novedosos en desarrollo pertenecientes a numerosas clases de tratamientos. La empresa posee dos fármacos aprobados, Mirataz® (pomada transdérmica de mirtazapina) y Zimeta™ (inyección de dipirona).

Acerca de Aniserve

Aniserve ofrece servicios al sector de la salud y la nutrición animal, empresas emergentes, compañías start-up, pequeñas y medianas empresas y empresas consolidadas. Ayudamos a nuestros clientes a registrar sus empresas y productos en Europa y en países extranjeros. Nuestros servicios consisten en que actuemos en calidad de representantes ante las autoridades sanitarias, incluidas las solicitudes de envío de informes para registrar medicamentos veterinarios y aditivos alimentarios, así como autorizaciones de comercialización. Respaldamos a nuestros clientes a la hora de establecer filiales en Europa que cumplan con la legislación farmacéutica veterinaria para establecer sus actividades empresariales. Con nuestra red de socios, podemos respaldar a nuestros clientes en casi todas las regiones del mundo.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas, en el sentido de lo dispuesto por la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Todas las declaraciones que figuran en este comunicado de prensa y no se relacionen con datos históricos se considerarán declaraciones prospectivas, incluidas, entre otras, las declaraciones relativas a nuestras expectativas sobre los ensayos, aprobaciones sanitarias, producción, distribución y comercialización de nuestros posibles productos, actuales y futuros, y declaraciones sobre nuestra previsión de ingresos, gastos, márgenes, beneficios y uso de efectivo.

Estas declaraciones prospectivas se basan en nuestras expectativas actuales. Estas declaraciones no son promesas ni garantías y entrañan riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores importantes que pueden hacer que los resultados reales difieran materialmente de los resultados futuros mencionados, de manera explícita o implícita, en dichas declaraciones prospectivas. Estos riesgos incluyen, entre otros, los siguientes: nuestro limitado historial operativo y expectativas de pérdidas para el futuro predecible; la ausencia de beneficios considerables de nuestros productos y posibles productos para el futuro predecible; la probabilidad de que nuestros beneficios varíen de trimestre a trimestre; nuestra posible incapacidad para obtener la financiación adicional necesaria; nuestra dependencia sustancial del éxito de nuestros productos y nuestros candidatos a productos principales, que podrían no comercializarse con éxito aunque tengan la aprobación pertinente; el efecto de la competencia; nuestra posible incapacidad para obtener la aprobación sanitaria de nuestros productos existentes o futuros; nuestra dependencia de terceros para realizar algunas actividades de desarrollo; nuestra dependencia en fabricantes externos para el suministro de nuestros productos y posibles productos; incertidumbres sobre los resultados de los ensayos de nuestros posibles productos; nuestra posible incapacidad para atraer y conservar a directivos expertos y personal científico clave; incertidumbre sobre nuestra capacidad para desarrollar una organización de ventas satisfactoria; nuestros considerables costes operativos como empresa pública; nuestra posible incapacidad para obtener y mantener la protección de la patente y otra protección sobre la propiedad intelectual de nuestros productos y posibles productos; posibles reclamaciones de terceros que aleguen nuestra vulneración de sus patentes y otros derechos sobre la propiedad intelectual; nuestro posible incumplimiento de los requisitos reguladores, que están sujetos a cambios de forma continua; la posible volatilidad del precio de nuestras acciones y el considerable control de nuestro negocio por parte de nuestros accionistas y directivos.

Si desea una descripción más detallada de estos riesgos y otros riesgos a los que nos enfrentamos, consulte los factores de riesgo descritos en los documentos presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos (la SEC), incluidos los factores de riesgo comentados en el epígrafe «Factores de riesgo» de nuestro informe anual en el formulario 10-K y las posteriores actualizaciones que puedan aparecer en nuestros informes trimestrales en el formulario 10-Q, presentado ante la SEC. Como resultado de los riesgos descritos anteriormente y en nuestros documentos presentados ante la SEC, los resultados reales podrán diferir materialmente de los indicados en las declaraciones prospectivas realizadas en este comunicado de prensa. Las declaraciones prospectivas contenidas en este documento se refieren únicamente a la fecha del presente comunicado de prensa y no asumimos ninguna obligación de actualizarlas ni revisarlas, excepto en la medida en que la ley lo exija.

Fuente: Kindred Biosciences, Inc.

Share