Empatica fortalece su presencia médica tras obtener la certificación CE MDR para EpiMonitor. La monitorización continua y empática de la epilepsia llega finalmente a Europa.

Boston, EE. UU., 3 de junio de 2025.— Tras su exitoso lanzamiento en Estados Unidos y la aprobación de la FDA, Empatica anuncia que EpiMonitor, su innovadora solución de monitoreo de epilepsia, ya cuenta con certificación CE según el Reglamento de la Unión Europea y está disponible en el mercado europeo.

EpiMonitor es un revolucionario dispositivo médico portátil que, junto con su app, transforma el cuidado de la epilepsia al ofrecer detección de crisis, alertas automáticas y monitoreo continuo de la salud.

Tecnología EmbracePlus y precisión científica

EpiMonitor incluye el sofisticado reloj EmbracePlus. Su algoritmo analiza continuamente los datos del usuario buscando patrones de crisis tónico-clónicas generalizadas y envía alertas automáticas a los cuidadores con una precisión del 98%. Además, ofrece un diario de sueño y actividad fundamental para la toma de decisiones médicas informadas.

Actualmente, EpiMonitor ya está disponible en: Alemania, Francia, Italia, España, Bélgica y otros mercados clave de la región, con soporte en idiomas locales.

“La disponibilidad de EpiMonitor en Europa es un gran hito”, afirmó Simone Tognetti, CTO y cofundador de Empatica. “No queríamos hacer otro rastreador de salud, sino ofrecer un salvavidas para los millones de personas que viven con epilepsia en todo el mundo.”

Características clave de EpiMonitor:

• Tecnología médica de grado clínico (Dispositivo + App).
• Detección automática de crisis con 98% de precisión.
• Alertas manuales y automáticas para cuidadores.
• Autonomía de hasta 7 días de batería.
• Reportes detallados exportables para seguimiento médico.
• Compatible con smartphones iOS y Android.

Impacto en la salud pública europea

La epilepsia afecta a 6 millones de personas en Europa. Los estudios indican que hasta un 40% de los casos son difíciles de tratar. La tecnología de Empatica busca mitigar riesgos como la muerte súbita inesperada en epilepsia (SUDEP), proporcionando alertas críticas durante el sueño, que es cuando ocurren la mayoría de estos incidentes.

Acerca de Empatica

Empatica Inc. es pionera en monitoreo remoto de salud impulsado por Inteligencia Artificial. Su dispositivo insignia, EmbracePlus, ha sido desarrollado con socios estratégicos como la NASA. Para más información, visite su sitio oficial: www.empatica.com/epimonitor

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