José ZegarraAran Biomedical crea Resina de polipropileno de grado implantable para combatir el COVID-19. Aran Biomedical pone la resina de polipropileno de grado implantable ProTEX Med® a disposición de las compañías farmacéuticas que combaten el COVID-19
Galway, Irlanda, 25 de mayo de 2020.— Aran Biomedical Teoranta, proveedor de servicios externalizados de diseño, desarrollo y fabricación para dispositivos implantables, anunció la disponibilidad de su material de grado implantable ProTEX Med® para adquisición como materia prima independiente para productos que requieren polipropileno (PP) de grado implantable.
Según la compañía, la decisión se anunció para acomodar el creciente número de consultas para polipropileno de grado implantable para fines farmacéuticos y de pruebas sanguíneas. El material se ofreció previamente exclusivamente a compañías que utilizaban los servicios de fabricación textil implantable de Aran Biomedical, pero la compañía ve ahora las investigaciones del polipropileno de grado implantable para muchas más indicaciones. Esto incluye tubos de recogida de sangre, jeringuillas llenadas previamente a corto plazo y contenedores de vacunas basados en criogénicos.
Se prevé que estos dispositivos se conviertan en esenciales en la lucha contra la pandemia del COVID-19, mientras la búsqueda de tratamiento adecuado o vacunas continúe. «La compañía se está adaptando a la nueva normalidad y avanzando en combatir la pandemia de cualquier modo posible», dijo el consejero delegado de la compañía, Peter Mulrooney. «Hemos sido afortunados en ser considerados un proveedor de servicios esenciales y haber podido seguir operando durante estos difíciles tiempos, Ofrecer nuestra resina patentada como un material autónomo fue una decisión tomada internamente para facilitar el creciente número de consultas sobre el polipropileno de grado implantable que estamos recibiendo». Mulrooney añadió: «Ofrecer nuestro material a quienes fabrican dispositivos médicos para la primera línea no es algo que hayamos previsto para 2020, pero estamos muy contentos de marcar una diferencia y facilitar la carga a las compañías mundiales donde sea posible».
El polipropileno ProTEX Med, como resina de grado de implante, se distingue por su biocompatibilidad y adecuabilidad para uso en entornos de contacto sanguíneo. El material se prueba para ISO 10993-5 (citotoxicidad) y tiene una referencia única como FDA Device Master File disponible para apoyar la cualificación del producto. Los datos de equivalencia están disponibles en relación a los grados PP actualmente implantados. La adecuabilidad de la resina para los implantes clínicos a largo plazo está apoyada por los datos de dispositivos implantables: la aprobación de FDA 510k fue concedida para el uso de la resina ProTEX Med® para fabricar este implante desde el 2018.
Más información sobre el material y precios disponible en https://www.aranbiomedical.com/implantable-grade-polypropylene-pp/
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Fuente: Aran Biomedical
