José Zegarra4G Clinical lanza plataforma DtP de estudios clínicos directos a los pacientes. La opción de DtP de Prancer RTSM™ permite dar continuidad a los estudios clínicos durante la pandemia del COVID-19
WELLESLEY, Massachusetts, 12 de abril de 2020.— 4G Clinical anunció el lanzamiento de una plataforma de estudios clínicos directos a los pacientes (DtP, por sus siglas en inglés) que ofrece a los promotores la flexibilidad de enviar los fármacos directamente del centro, el almacén o la farmacia central a casa de los pacientes.
Los estudios clínicos directos a pacientes son un tipo de estudio clínico descentralizado (DCT) en el que diversos aspectos del estudio se llevan a cabo fuera del centro de investigación (p. ej. en casa de los pacientes). En medio de la pandemia del COVID-19, los modelos de estudios clínicos están tendiendo hacia el DtP para abordar la seguridad de los pacientes y el acceso a los centros de los estudios, los retos que presenta la capacidad de los centros y la interrupción de la cadena de suministro.
La opción de DtP de Prancer RTSM™ respalda los principales modelos directos a los pacientes, incluidos del almacén al paciente, de la farmacia central al paciente, del centro al paciente e híbridos. Se puede aplicar al paciente, al estudio, al centro y al país, lo que permite diferentes modelos de DtP en el mismo estudio. Esto es especialmente importante a la hora de cumplir con las diferentes normas y reglamentos de todo el mundo.
Dado el panorama al que nos enfrentamos actualmente, los promotores necesitan tener la flexibilidad de adaptarse a medida que evoluciona la crisis», comentó Neta Bendelac, Directora Sénior de Estrategia de 4G Clinical. «Nuestra opción de DtP se puede configurar para determinados periodos de tiempo, para todas las visitas o algunas concretas, y se puede desactivar mientras se realiza el estudio. Esta flexibilidad puede ayudar a los promotores a seguir investigando durante la pandemia del COVID-19 para regresar a un entorno normal cuando haya pasado».
La finalidad de los estudios clínicos directos a los pacientes es mejorar la inscripción y aliviar la carga que supone a los pacientes acceder a los centros de realización. Aunque el COVID-19 puede ser el catalizador que impulse al sector hacia un enfoque DtP, sus beneficios son evidentes.
El motivo que nos ha llevado a lanzar la opción DtP es doble», afirmó David Kelleher, consejero delegado de 4G Clinical. «En primer lugar, permite mantener el curso de la investigación clínica y que los pacientes reciban los fármacos de forma segura. En segundo lugar, creemos que los modelos DtP serán necesarios mucho después del fin de la pandemia del COVID-19. En el enfoque DtP, el paciente es lo primero y, una vez que existe la infraestructura para respaldarlo, esperamos que llegue para quedarse».
Acerca de 4G Clinical
4G Clinical es líder mundial en gestión de suministros de ensayo y aleatorización (RTSM, por sus siglas en inglés) y optimización de previsión de suministros para el sector de las ciencias biosanitarias y ofrece la única solución basada totalmente en la nube, 100% configurable y flexible, que utiliza procesamiento de lenguajes naturales (PLN) para acelerar los ensayos clínicos. 4G Clinical tiene sede en el corredor Boston Biotech de Wellesley (Massachusetts) y oficinas en Europa y Asia.
Fuente: 4G Clinical
