Elevance Health incorpora la terapia por histotripsia a sus planes de salud en 14 estados de EE. UU., beneficiando a más de 45,4 millones de afiliados

Minneapolis, EE. UU., 23 de octubre de 2025.— La empresa médica HistoSonics, desarrolladora del Sistema Edison® de Histotripsia, anunció la ampliación de la cobertura de seguros para su terapia no invasiva dirigida a tumores hepáticos, tras la aprobación de una nueva política médica de Elevance Health (antes Anthem, Inc.).

La medida extiende la cobertura en planes comerciales, Medicare y Medicaid en 14 estados —California, Colorado, Connecticut, Georgia, Indiana, Kentucky, Maine, Misuri, Nevada, Nuevo Hampshire, Nueva York, Ohio, Virginia y Wisconsin—, permitiendo el acceso al innovador tratamiento a cerca de 45,4 millones de personas.

Un avance decisivo para los pacientes con cáncer hepático

Esta ampliación de cobertura representa un hito fundamental para aumentar el acceso a la histotripsia entre los pacientes que necesitan con urgencia opciones no invasivas”, afirmó Mike Blue, presidente y director ejecutivo de HistoSonics.

Estamos profundamente agradecidos con nuestros socios clínicos, quienes continúan generando evidencia que respalda la seguridad, precisión y eficacia de la histotripsia, así como con el creciente número de aseguradoras que reconocen su valor en la mejora de los resultados de los pacientes con tumores hepáticos”, añadió.

El directivo recordó que las metástasis hepáticas contribuyen a casi la mitad de las muertes por cáncer a nivel mundial, lo que subraya la necesidad urgente de soluciones que no solo prolonguen la vida, sino que mejoren su calidad.

Tecnología aprobada por la FDA

El Sistema Edison® de Histotripsia, autorizado por la FDA en octubre de 2023 mediante la vía De Novo, utiliza energía ultrasónica focalizada para destruir y licuar mecánicamente tejido tumoral a nivel celular, sin incisiones, radiación ni calor.

El estudio clínico pivotal #HOPE4LIVER demostró una tasa del 90 % de control local del tumor a los 12 meses¹, comparable con otras terapias ablativas, pero con menor riesgo de complicaciones y tiempos de recuperación más cortos.

Se están recopilando datos adicionales de seguimiento y registros clínicos internacionales para validar estos resultados en contextos reales de uso clínico.

Creciente adopción y reconocimiento institucional

La decisión de Elevance Health se suma a una tendencia nacional de adopción de la histotripsia por parte de aseguradoras en Estados Unidos. Además, refuerza las decisiones previas de múltiples planes Blue Cross Blue Shield y complementa su reconocimiento por parte del United Network for Organ Sharing (UNOS), que ya la incluye como terapia locorregional aprobada para pacientes en lista de espera de trasplante hepático.

El Sistema Edison® está diseñado para la destrucción mecánica no invasiva de tumores hepáticos, incluyendo la ablación parcial o total de tumores no resecables.

La FDA aclara que aún no ha evaluado el sistema para enfermedades específicas como el cáncer ni determinado resultados como supervivencia a cinco años. Su uso está restringido a médicos entrenados por HistoSonics, siguiendo su criterio clínico y las instrucciones oficiales de uso.

Innovación y expansión global

HistoSonics es una empresa privada especializada en terapias médicas no invasivas mediante ultrasonido focalizado. Su tecnología de histotripsia destruye y licúa mecánicamente tejidos o tumores no deseados, ofreciendo una alternativa revolucionaria a las técnicas tradicionales.

Actualmente, la compañía impulsa la comercialización del Sistema Edison en Estados Unidos y otros mercados estratégicos, y trabaja para expandir sus aplicaciones hacia órganos como el riñón, páncreas y próstata.

Con sedes en Ann Arbor (Michigan) y Minneapolis (Minnesota), la empresa reafirma su compromiso con una medicina más precisa, segura y accesible.

Más información en www.histosonics.com y www.myhistotripsy.com.

¹ Ensayo pivotal #HOPE4LIVER para histotripsia de tumores hepáticos primarios y metastásicos: actualización a un año de los resultados clínicos, publicado en Annals of Surgery por Ziemlewicz et al., bajo licencia CC BY-NC-ND.

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