PHC Presenta Prototipo de LiCellGrow: Nuevo Sistema de Expansión Celular para Apoyar el Desarrollo de Terapias Celulares y Genéticas. La Tecnología de Gestión de Cultivos Celulares en Tiempo Real Busca Acelerar la Producción de Nuevas Terapias

Tokio, Japón, 2 de septiembre de 2024.— La División Biomédica de PHC Corporation (Sede: Chiyoda-ku, Tokio; Presidente: Nobuaki Nakamura, en adelante «División Biomédica») presentará un prototipo de su nuevo sistema de expansión celular LiCellGrow durante la Reunión Regional de Europa 2024 de la ISCT (Sociedad Internacional para la Terapia Celular y Génica), que se llevará a cabo en Gotemburgo, Suecia, del 4 al 6 de septiembre.

Actualmente en desarrollo, LiCellGrow está diseñado para permitir a las empresas farmacéuticas visualizar cambios metabólicos continuos en las células en tiempo real y ajustar automáticamente el cultivo celular para optimizar las condiciones de crecimiento. El sistema busca expandir la disponibilidad de productos de terapia celular y génica (CGT, por sus siglas en inglés) al acelerar la fabricación de células específicas necesarias para estas terapias.

La terapia celular y génica, que implica la extracción, modificación y reintroducción de las células del propio paciente para combatir enfermedades, ha emergido como un campo terapéutico prometedor para tratar afecciones difíciles, como cánceres y trastornos hematológicos. Dado que las propias células del paciente se utilizan como materia prima, es esencial mantener una calidad celular estable al producir nuevas células, para contrarrestar las variaciones naturales en las características celulares y asegurar la consistencia durante todo el proceso de fabricación de la terapia. El método actual de evaluar la calidad celular mediante el muestreo del producto final puede reducir tanto la eficiencia de fabricación como el rendimiento, aumentando así los costos de producción.

LiCellGrow busca habilitar una fabricación más eficiente y estable de productos CGT de alta calidad al permitir a los investigadores monitorear y controlar el entorno de cultivo celular en tiempo real, optimizando la calidad celular mientras se minimizan las interrupciones en el proceso de fabricación de la terapia.

El sistema en desarrollo utiliza tecnología de monitoreo en línea propietaria, que mide continuamente los metabolitos celulares en el medio de cultivo sin necesidad de muestreos repetidos, al sumergir sensores en el medio de manera constante. LiCellGrow luego mide de manera continua y precisa las concentraciones de dos indicadores críticos del metabolismo celular, glucosa y lactato, para ofrecer una visualización de los cambios reales en el entorno de cultivo y el estado celular. Basado en los datos de medición en tiempo real, el sistema intercambia automáticamente el medio de cultivo para mantener el entorno de cultivo en un estado óptimo.

Esta tecnología está diseñada para mejorar y homogeneizar la calidad celular mientras aumenta la eficiencia del cultivo celular y reduce costos a través de la reducción de pérdidas. El sistema también contará con bolsas de cultivo de un solo uso fáciles de instalar con sensores en línea, permitiendo un cultivo celular en sistema cerrado para mantener un entorno estéril, y puede ser instalado en incubadoras de CO2 existentes, permitiendo a los investigadores realizar estudios utilizando su equipo preferido.

LiCellGrow es un ejemplo de la sinergia entre la División Biomédica y la División IVD (Diagnóstico In Vitro, por sus siglas en inglés) de PHC Corporation. La tecnología de monitoreo en línea presente en este sistema de expansión celular es una tecnología propietaria recién desarrollada, basada en la tecnología central del sensor de glucosa en sangre, el principal producto desarrollado por IVD. Al combinar esta tecnología de sensores de IVD con la avanzada tecnología de control del entorno de cultivo celular de la División Biomédica, PHC busca ofrecer un mayor valor a los investigadores y empresas farmacéuticas.

La División Biomédica planea lanzar LiCellGrow para apoyar el desarrollo de procesos de fabricación de productos CGT a nivel global en el corto plazo, y tiene como objetivo acelerar el desarrollo de este sistema para, en última instancia, apoyar la producción comercializada de productos CGT.

LiCellGrow se basa en los 20 años de historia de la División Biomédica en el desarrollo de soluciones pioneras en el campo de la terapia celular, incluyendo el Centro de Procesamiento Celular⁽¹⁾ en 2000 y el Aislador de Procesamiento Celular⁽²⁾ en 2007. En el futuro, continuaremos acelerando la creación de soluciones innovadoras que aborden los desafíos de Calidad, Costo y Entrega (QCD) en el proceso de fabricación terapéutica para la adopción temprana de CGT, con el objetivo de contribuir al avance de las modalidades (métodos terapéuticos).

Para la Agenda

ISCT Europa 2024

• Período del evento: Del 4 al 6 de septiembre de 2024
• Ubicación: Gotemburgo, Suecia
• Lugar: Centro de Exposiciones y Congresos Sueco (PHC Europe B.V. Stand No. F03.12)
• Sitio web: Home – ISCT EU 2024 isctglobal.org

Notas:

1. Instalaciones de procesamiento celular estrictamente controladas para el procesamiento aséptico del cultivo celular, entre otros.
2. Dispositivo que combina un espacio cerrado esterilizado con peróxido de hidrógeno dentro del aislador, módulos de cultivo desmontables, módulos de centrifugado y otros componentes, permitiendo realizar una serie de pasos de procesamiento celular mientras se mantiene un entorno estéril.

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